ПРАВОВЫЕ ОСНОВЫ ОКАЗАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ПОМОЩИ В СИСТЕМЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

Введение …………………………………………………………………………. 3 Глава I. Общие положения об обеспечении населения лекарствами и изделиями медицинского назначения ………………………………………. 6 §1. Понятие и виды лекарственных средств. Основы обеспечения населения лекарствами и изделиями медицинского назначения ………………………… 6 §2. Категория лиц, имеющих право на обеспечение лекарствами и изделиями медицинского назначения ………………………………………………….. 11 §3. Организация лекарственного обеспечения населения и медицинских учреждений …………………………………………………………………………. 15 Глава II. Правовое регулирование и разграничение лекарственного обеспечения населения в системе социального обеспечения ……………. 21 §1. Правовое регулирование в сфере обеспечения населения лекарствами и изделиями медицинского назначения …………………………………………. 21 §2. Льготное лекарственное обеспечение населения на амбулаторном этапе лечения …………………………………………………………………………... 27 §3. Бесплатное лекарственное обеспечение граждан, страдающих отдель-ными социально-значимыми заболеваниями …………………………………. 32 Заключение…………………………………………………………………….… 37 Список использованных нормативно-правовых актов, материалов судебной практики, специальной литературы ……………………………….. 40

I. Нормативно-правовые акты: 1. Конституция Российской Федерации: [принята всенародным голосова-нием 12 декабря 1993 г.: по состоянию на 21 июля 2014 г.] // Россий-ская газета. - 1993. - №237; Собрание законодательства РФ. - 2014. - №31. - Ст. 4398. 2. Гражданский кодекс Российской Федерации. Часть первая: [федераль-ный закон от 30 ноября 1994 г. № 51-ФЗ: по состоянию на 29 декабря 2017 г.] // Собрание законодательства Российской Федерации. - 1994. - №32. - Ст. 3301; 2017. - №50 (часть III). - Ст. 7552. 3. О государственной социальной помощи: федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ (с изм. от 07 марта 2018 г.) // Собрание законодательства РФ. - 1999. - № 29. - Ст.3699. 4. Об обращении лекарственных средств: федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ (с изм. от 28 декабря 2017 г.) // Собрание законодательства РФ. - 2010. - № 16. - Ст. 1815. 5. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации: феде-ральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ (с изм. от 5 декабря 2017 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации. - 2011. - № 48. - Ст. 6724; 2017. - №. 50 (часть III). - Ст. 7563. 6. О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения: постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 // Собрание законодательства РФ. - 1994. - № 15. - Ст. 1791. 7. Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации для лечения наиболее распространенных заболеваний: распоряжение Правительства РФ от 6 июля 2010 г. № 1141-р // Собрание законодательства Российской Федерации. - 2010. - № 29. - Ст. 3945. 8. О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекар-ственных препаратов: постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 (с изм. от 03 февраля 2016 г.) // Собрание законодательства РФ. - 2010. - № 45. - Ст. 5851. 9. Распоряжение Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. № 2199-р // Со-брание Законодательства Российской Федерации. - 2011. - № 51. - Ст. 7544. 10. О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жиз-неугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (ор-фанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента: постановление Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. № 403 // Собрание законодательства РФ. - 2012. - № 19. - Ст. 2428. 11. О разрешении медицинского применения: приказ Минздравмедпрома РФ от 29 июля 1996 г. № 302 / Текст приказа официально опубликован не был [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru. 12. Об утверждении перечня лекарственных препаратов, в том числе пе-речня лекарственных препаратов, назначаемых по решению врачебной комиссии лечебно-профилактических учреждений, обеспечение которыми осуществляется в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) при оказании государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг: приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 18 сентября 2006 г. № 665 // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. - 2006. - № 43. 13. Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препара-тов для медицинского применения, необходимых для оказания меди-цинской помощи: приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15 сентября 2010 г. № 805н // Российская газета от 13 октября 2010 г. № 231. 14. О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и со-циального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания: приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 января 2011 г. № 13н // Российская газета. - 2011. - № 66. 15. Об утверждении Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года: приказ Минпромторга РФ от 23 октября 2009 г. № 965 [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru. 16. Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препара-ты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения: приказ Министерство здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. №1175н [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru. 17. О формах документов для ведения регионального сегмента Федераль-ного регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводя-щими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инва-лидности, и порядке их представления: приказ Министерства здраво-охранения РФ от 19 ноября 2012 г. № 950н // Российская газета. - 2012. - №5971. 18. Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских из-делий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения: приказ Министерства здравоохранения РФ (Минздрав России) от 20 декабря 2012 г. № 1181н // Российская газета. - 2013. - №6118. 19. Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации: приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 // Собрание законодательства РФ. - 2013. - № 3. - Ст. 114 II. Материалы судебной практики: 1. Определение Конституционного Суда РФ от 21 июня 2011 г. № 877-О-О «Об отказе в принятии к рассмотрению жалобы общества с ограниченной ответственностью «Аптекарь» на нарушение конституционных прав и свобод пунктом 8 статьи 32 Федерального закона «О лекарственных средствах» и частью 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru. 2. Определение Верховного Суда Российской Федерации от 14.03.2012 № 26-Г12-1 [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru. 3. Постановление Федерального арбитражного суда Уральского округа от 25 мая 2010 г. № Ф09-3845/10-С1 по делу № А60-58327/2009-С6 [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru. 4. Постановление Федерального арбитражного суда Поволжского округа от 12 февраля 2012 г. № А12-16058/2012 [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru. 5. Постановление ФАС Московского округа от 28 апреля 2012 г. по делу № А40-89088/11-92-753 [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru. 6. Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 31 июля 2012 г. № 19АП-3705/12 [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru. 7. Апелляционное определение Верховного Суда Республики Татарстан от 8 октября 2012 г. по делу № 33-3289/2012 [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru. 8. Кассационное определение Судебной коллегии по гражданским делам Ульяновского областного суда от 29 марта 2011 г. по делу № 33-1066/2011г. [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru. III. Специальная литература: 1. Анбрехт Т.А. Право социального обеспечения. - Тюмень: ТГУ, 2014. - 386 с. 2. Андреев В. С. Право социального обеспечения. - М.: Юрлитинформ, 2015. - 374 с. 3. Апросичева Н.В., Исайчева Е.А. Право социального обеспечения: Курс лекций: Учеб. пособие для вузов.- М.: Экзамен, 2014. - 417 с. 4. Благодир А.Л. Социальное обслуживание в системе права социального обеспечения / А.Л. Благодир. - М.: Инфра-М, 2015. - 290 с. 5. Воронцова М.В., Коротенко Н.С., Морозова И.И. Механизмы реабилитации граждан с ограниченными возможностями (региональный опыт): монография / М.В. Воронцова и др. – Таганрог, 2015. - 296 с. 6. Галаганов В.П. Право социального обеспечения / В.П. Галаганов. - М.: Академия, 2015. - 392с. 7. Грачева Т.Ю., Пучкова В.В., Корнеева О.В., Вахрушева Ю.Н. Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (постатейный) / Т.Ю. Грачева и др. - М.: Проспект, 2016. - 264 с. 8. Гусов К.Н. Право социального обеспечения России: учебник. - М.: ООО «ТК Велби», 2013. - 405 с. 9. Захаров М.Л., Тучкова Э.Г. Право социального обеспечения в России. - М.: Издательство БЕК, 2015. - 377 с. 10. Кузнецова А.М. Некоторые аспекты лекарственного обеспечения льготных категорий населения в Республике Татарстан (период 2009-2012 гг.) // Вестник современной клинической медицины. - 2013. - №1. - С.36-40. 11. Лушникова М.В., Лушников А.М. Курс права социального обеспече-ния.- М: Юстицинформ, 2014. - 337 с. 12. Мачульская Е.Е., Горбачева Ж.А. Право социального обеспечения: Учебное пособие. - 3-е изд. - М.: Книжный мир, 2013. - 394 с. 13. Мухарямова Л.М. Исследования удовлетворенности населения каче-ством медицинской помощи: новые контексты и старые проблемы / Л.М. Мухарямова // Социология медицины. - 2012. - №2. - С.20-24. 14. Подвязникова М.В. Медицинская помощь как объект правоотношений по социальному обеспечению / М.В. Подвязникова // Вестник Омской юридической академии. - 2015. - №2. - С. 41-44. 15. Подвязникова М.В. Основные принципы предоставления медицинской и лекарственной помощи сквозь призму исторического анализа развития здравоохранения / М.В. Подвязникова // Вестник Омской юридической академии. - 2015. - № 2. - С. 48-51. 16. Право социального обеспечения. / Под общ. ред. И.В. Гущина. - М.: Юрлитинформ, 2015. - 370 с. 17. Право социального обеспечения РФ: Учебник для вузов. / Под ред. Бобылева А.И. - М.: Контракт, 2016. - 389 с. 18. Право социального обеспечения России: Учеб. / Отв. ред. К.Н. Гусов. - 4-е изд., перераб. и доп.- М.: ТК Велби, 2015. - 382 с. 19. Право социального обеспечения России. Практикум: Учебное пособие. / Отв. ред. Тучкова Э.Г. - М.: Проспект, 2015. - 411 с. 20. Пузин С.Н., Гришина Л.П., Кардаков Н.Л. Инвалидность в Российской Федерации / С.Н. Пузин и др. - М.: Медицина, 2016. - 364 с 21. Сафиуллин РС. Обеспечение социальных гарантий как приоритет региональной политики / Р.С. Сафиуллин // Фармацевтическая служба. - 2016. - № 10. - С.32-36. 22. Сулейманова Г.В. Право социального обеспечения / Г.В. Сулейманова. - Ростов-н/Д, 2013. 23. Тельнова Е.А. Реализация механизма дополнительного лекарственного обеспечения льготных категорий населения Российской Федерации / Е.А. Тельнова // Фармация. - 2014. - № 1. - С.7-11. 24. Толмачев А.П. Право социального обеспечения (Конспект лекций) - (В помощь студенту). - М. ПРИОР, 2014. - 375 с. 25. Фирсов М.В. Теория социальной работы / М.В. Фирсов. - М.: Владос, 2015. - 306 с. 26. Харин К.С. Право социального обеспечения: учебное пособие: в 2 ч. Ч.1. - СПб.: СПбГУАП, 2014. - 402 с. 27. Шайхатдинов В.Ш. Теория социального обеспечения. - Саратов: Изд-во Саратовского университета, 2014. - 381 с.

Глава I. Общие положения об обеспечении населения лекарствами и изделиями медицинского назначения §1. Понятие лекарственных средств и лекарственной помощи Прежде чем рассматривать всю систему обеспечения населения лекар-ственными средствами, следует остановиться на некоторых понятиях и тер-минах. Традиционно в России считается, что помощь, как и услуга, - это действие, направленное на достижение некого результата, и понятие «лекар-ственное обеспечение» в понятие «медицинская помощь» не входит, хотя справедливость такого подхода не бесспорна, особенно с точки зрения ст. 41 Конституции РФ , гарантирующей гражданам медицинскую помощь, которая немыслима сегодня без лекарств (95 % всей медицинский помощи оказывается с помощью ЛП). Анализ законодательной базы указывает нам на различие регулирующих эти сферы законодательных актов и разные механизмы правового регулирования: так, ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств» существует отдельно от ФЗ РФ «Об основах охраны здоровья граждан» , который регулирует оказание услуг, и практически не регулирует обращение лекарственных препаратов (ЛП). Собственно, невозможно сегодня говорить о системе лекарственного обеспечения в России, поскольку она регулируется фрагментарно с исполь-зованием совершенно разных критериев, среди которых можно упомянуть такие как стационарный или амбулаторный режим применения, статус лица (инвалид, участник ВОВ, ребенок и т.п.), наличие того или иного заболева-ния. И все это существенно с правовой точки зрения.