Основная часть
Основные понятия
Товароведение – это наука, изучающая потребительные стоимости товара, которые образуют присущие только этому товару свойства или качества.
Потребительная стоимость – это способность товара удовлетворять конкретные потребности человека. Иначе говоря, это полезность какого-либо товара для человека. [3]
Предметом товароведения является товар. Знания о товаре необходимы тем, кто встречается с ним на всех этапах его продвижения от производителя к потребителю.
Товар – это все что может удовлетворить нужду или потребность и предлагается рынку с целью привлечения внимания, приобретения, использования или потребления, включая физические объекты, услуги, лица, места, организации и идеи.
Предметом товароведения также является единичная потребительная стоимость, характеризуемая категорией качество.
Качество – совокупность потребительских свойств, обуславливающих пригодность товара, т. е. это мера потребительной стоимости.
Ассортимент товаров – состав и соотношение товаров определенного вида или разновидности, отличающихся между собой по типам, размерам, сортности, дозировке и другим признакам. [9]
Общие положения товароведческого анализа
Товароведческий анализ – это метод научного исследования товара, который проводится с целью всестороннего изучения качества товара и оценки его безопасности.
Цели товароведческого анализа выделяют следующие:
1. Изучение характеристик товаров, которые являются основополагающими и определяют потребительскую стоимость товара.
2. Изменения характеристик товаров, которые происходят на всех этапах товародвижения.
3. Определение соответствующих потребительских характеристик данного продукта как совокупности требований и показателей, совместно определяющих его качество.
4. Выявление соответствия отдельных показателей нормативной документации. [3]
Основными принципами товароведческого анализа являются:
Принцип Характеристика
Безопасность — основополагающий принцип, который заключается в отсутствии недопустимого риска, связанного с возможностью нанесения товаром, услугой или процессом ущерба жизни, здоровью и имуществу людей, а также жизни и здоровью животных и растений.
Эффективность — принцип, заключающийся в достижении оптимального результата при производстве, упаковке, хранении, реализации и потреблении товаров, а также их утилизации.
Совместимость — принцип, определяемый пригодностью товаров, процессов и услуг к совместному использованию, не вызывающему нежелательных взаимодействий.
Взаимозаменяемость — принцип, определяемый пригодностью одного товара, процесса или услуги для использования вместо другого товара, процесса или услуги в целях выполнения одних и тех же требований.
Систематизация — принцип, заключающийся в установлении определенной последовательности однородных, взаимосвязанных товаров, процессов и услуг.
Соответствие — принцип, заключающийся в соблюдении установленных требований в процессе производства, транспортирования, хранения, реализации и эксплуатации.
Этапы товароведческого анализа:
1. Проверка сопроводительных документов на поступивший товар
2. Проверка соответствия наименования и количества товара, указанного в сопроводительных документах и фактически поступившего на склад
3. Проведение органолептического контроля упаковки и товара
4. Проверка маркировки товара
5. Проверка комплектности товара
6. Проведение органолептического анализа товара
7. Заключение о возможности приёмки товара.
Характеристика объектов исследования
Часть 1. Анализ препарата «Панангин»
Препараты калия (калия и магния аспарагинат) используются для профилактики или в комплексном лечении аритмий, сопровождающихся гипокалиемией.
Гипокалиемию и гипомагниемию часто регистрируют у пациентов с нарушениями ритма сердца. Выявление и восполнение дефицита калия и магния снижает риск жизнеугрожающих нарушений ритма у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Характеристика препарата Панангин представлена в таблице 1.
Таблица 1
Показатель Характеристика
Международное непатентованное наименование Калия и магния аспарагинат
Торговое наименование Панангин
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка 140+158 мг
Упаковка флаконы – пачки картонные (50 шт.)
Условия хранения При температуре не выше 25 °C
Срок хранения 5 лет
Производитель ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)
Фармакологическое действие восполняющее дефицит магния и калия, антиаритмическое
Химический состав активные вещества:
• магния аспарагинат 140 мг
(в форме магния аспарагината · 4 H2O — 175 мг)
• калия аспарагинат 158 мг
(в форме калия аспарагината · 1/2 H2O — 166,3 мг)
вспомогательные вещества:
ядро: кремния диоксид коллоидный; повидон; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; крахмал картофельный
оболочка пленочная: макрогол 6000; титана диоксид; метакриловой кислоты сополимер Е 100%; тальк
Описание внешнего вида таблеток круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, со слегка блестящей и неровной поверхностью, почти без запаха
Применение хронические заболевания сердца; нарушения сердечного ритма; лечение сердечными гликозидами; заместительная терапия при недостатке магния/калия в пище
Условие отпуска из аптек Без рецепта
Регистрационный номер П N013093/02
Дата регистрации 13.08.2007
Рисунок 1. Препарат Панангин
Панангин не обладает кумулятивным эффектом и имеет ограниченный перечень относительных противопоказаний к применению.
Назначение магнийсодержащих препаратов особенно эффективно при длительном приеме сердечных гликозидов, которые провоцируют гипокалиемию и последующие нарушения ритма, связанные в том числе с дефицитом этого иона у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Может применяться с профилактической целью и при поддерживающей комбинированной терапии больных с сердечно–сосудистой патологией.[14]
Классификация
ОКПД 2 соответствует классификатору продукции Европейского союза, за исключением использования большего количества кодов, так как в европейской системе классификации используют всего 6 цифр, разделяемых точками.
Код может состоять от 2 до 9 знаков, структуру кода в общем виде можно представить так:
ХХ – класс
ХХ.Х – подкласс
ХХ.ХХ – группа
ХХ.ХХ.Х – подгруппа
ХХ.ХХ.ХХ – вид продукции (в классификаторе продукции Европейского союза — это последняя стадия классификации)
ХХ.ХХ.ХХ.ХХ – категория (только для российской системы классификации)
ХХ.ХХ.ХХ.ХХХ – подкатегория (только для российской системы классификации) [3]
Код по ОКПД 2 для лекарственного препарата «Панангин» (таблица 2):
Таблица 2
21 Средства лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях
21.2 Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях
21.20 Препараты лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях
21.20.1 Препараты лекарственные
21.20.10 Препараты лекарственные
21.20.10.121 Добавки минеральные
Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразического экономического союза (ТН ВЭД ЕА ЭС)
Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ВЭД) используется для декларирования и взимания таможенных платежей. Удобство данного классификатора заключается в том, что он обеспечивает и однозначную идентификацию товаров, поставляемых в рамках Таможенного союза, и простую регистрацию, и автоматизацию обработки деклараций и других документов.
Десятизначный код представляет собой:
00 – товарная группа
0000 – товарная позиция
000000 – товарная субпозиция
0000000000 – товарная подсубпозиция [3]
Код по ТН ВЭД для лекарственного препарата «Панангин» (Таблица 3):
Таблица 3
VI продукция химической и связанных с ней отраслей промышленности
30 фармацевтическая продукция
3004 лекарственные средства, состоящие из смешанных или несмешанных продуктов, для использования в терапевтических или профилактических целях, расфасованные в виде дозированных лекарственных форм или в формы или упаковки для розничной продажи
3004 9 прочие:
- расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи
3004 90 000 2 прочие
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)
Это международная классификационная система лекарственных средств. Она поддерживается сотрудничающим центром ВОЗ по методологии статистики лекарственных веществ. [2]
Препараты делятся на 5 уровней по группам:
1. Уровень Х, который разделяет препараты в зависимости от воздействия на орган или систему (латинские буквы)
2. X00-уровень, разделяющий препараты первого уровня на подгруппы в зависимости от их фармакологических и терапевтических свойств (арабские цифры)
3. Уровень x00x показывает распределение в подмножестве второго уровня в зависимости от терапевтического эффекта и фармакологических свойств, а также от условий применения (латинская буква)
4. X00XX-уровень, разделяющий лекарственные средства по фармакологическому и терапевтическому действию, а также в зависимости от химической структуры (латинская буква)
5. X00xx00-уровень, отображающий вещество с определенной химической структурой (арабские цифры) [1]
Код по АТХ для лекарственного препарата «Панангин» (Таблица 4):
Таблица 4
A Пищеварительный тракт и обмен веществ
A12 Минеральные добавки
A12C Другие минеральные добавки
A12CX Другие минеральные веществ
Штрих-кодирование
Кодирование — это формирование кодов в соответствии с правилами и их объединение с объектом, что позволяет заменить его название несколькими символами.
Код-знак (или набор знаков), используется для того, чтобы обозначить классификационную группу или объект классификации.
Штриховое кодирование — это метод оперативного управления движением товаров, который представляет собой метод автоматизации сбора данных и передачи информации на ваш компьютер.
Принцип действия идентификатора бара заключается в кодировании алфавитно-цифровых символов в виде чередующихся светлых и темных полос различной толщины (штрихов и интервалов).
В России используется штрих-код European Article Number (EAN). Это комбинация штрихов и пробелов разной толщины с цифровым кодом внизу. Каждая цифра объединяет два штриха и два промежутка.
В штриховом коде содержится код страны происхождения (первые две цифры), код производителя (четыре цифры), код товара (следующие пять цифр), контрольная цифра (последняя цифра).
Контрольная цифра используется для того, чтобы проверить правильность считывания штрих-кода сканером. Данная величина проверяется путем вычисления цифр штрих-кода.
Расчет контрольной цифры:
1. Сложение цифр, стоящих на четных позициях кода
2. Сумму четных цифр необходимо умножить на 3
3. Сложение цифр, стоящих на нечетных позициях кода
4. Сложение результатов второго и третьего действия
5. Результатом является разность между окончательной суммой и ближайшим числом кратным 10.
По правилам маркировки штрих-код размещается в правом нижнем углу, на расстоянии не менее 2 см от краёв, допускается размещение на боковой стороне упаковки. [3]
Рисунок 2. Штрих-код препарата Панангин
1. 599 – код страны-производителя (Венгрия)
2. 7001 – код изготовителя (ОАО «Гедеон Рихтер»)
3. 38251 – код товара («Панангин»)
4. 6 – контрольная цифра
Рассчитаем контрольную цифру для проверки подлинности:
1. Цифры, которые стоят на чётных местах:
9+7+0+3+2+1 = 22
2. Умножаем полученную сумму на 3:
22*3 = 66
3. Складываем цифры, которые стоят на нечетных местах, но не учитываем контрольную цифру 6:
5+9+0+1+8+5 = 28
4. Складываем числа, полученные в пунктах 2 и 3:
66+28 = 94
5. Отбросив десятки, берём последнюю цифру: 4
6. Из 10 вычитаем цифру, полученную в пункте 5:
10-4=6
Вывод: Расчётное контрольное число соответствует контрольному числу на упаковке, соответственно, препарат произведен законно.
Производитель
Производителем данного препарата является ОАО «Гедеон Рихтер».
Этот завод располагается в городе Будапешт.
Штаб?квартира компании расположена в г. Будапеште (Венгрия). Являясь крупнейшим в Центральной и Восточной Европе производителем лекарственных препаратов, «Гедеон Рихтер» уже более 115 лет обеспечивает пациентам высокое качество лечения.
«Гедеон Рихтер» является экспертом в области производства и продвижения высококачественных доступных лекарственных средств с доказанной эффективностью и безопасностью – как воспроизведенных (дженериков), так и оригинальных препаратов. У компании 9 производственных и исследовательских площадок в мире.
«Гедеон Рихтер» – первая фармацевтическая компания в Венгрии, осуществившая публичное размещение своих акций в 1994 году. [11]
Производят дженерики и оригинальные препараты в более чем 400 формах. Специализация: терапевтические области, женское здоровье (оральные контрацептивы, препараты экстренной контрацепции, препарат для лечения миомы матки), неврология, сердечно-сосудистые заболевания. Кроме того, производят безрецептурные препараты.
В 2019 году компания "Гедеон Рихтер" вывела на российский рынок принципиально новый препарат для лечения шизофрении - как негативных, так и позитивных симптомов. [12]
Направления использования и применения
В качестве дополнительного средства при хронических заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда); нарушениях сердечного ритма (в первую очередь желудочковые аритмии); лечении сердечными гликозидами.
Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Экзогенный аспартат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Аспартаты магния и калия улучшают метаболизм миокарда. Недостаток магния/калия предрасполагает к развитию гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде. [14]
Требования к качеству
Качество товаров – это совокупность потребительных свойств, обуславливающих их способности удовлетворять определенные потребности в соответствии с их назначением.
Показатель качества товаров – это количественная характеристика применительно к конкретным условиям производства и потребления, регламентируется НТД. Контролируется квалиметрическими методами.
Обычно потребности выражаются через определенные характеристики на основе установленных критериев, которые формулируются в виде требований к качеству – выражение определенных потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта, чтобы дать возможность их реализации и проверки.
Показатели качества представляют собой количественное и качественное выражение свойств продукции (или товара) и классифицируются по следующим признакам:
• по количеству характеризуемых свойств (свойства единичные – выражение простых свойств товара или комплексные – выражение сложных свойства товара);
• по способу выражения (в натуральных единицах или в баллах);
• по методу определения (органолептический, инструментальный, социологический, экспертный);
• по области применения;
• по стадии определения.
Управление качеством товаров осуществляется путем контроля качества.
Качество препарата регулируется стандартами, частными и общими статьями Фармакопеи, а также производственными статьями фармакопеи. Эти статьи содержат информацию о показателях, которые нормированы для данной продукции, и методах контроля качества лекарственного средства.
Подтверждение соответствия качества товара осуществляется в двух формах – путем обязательной сертификации, путем принятия декларации о соответствии.
Сертификация ЛС, зарегистрированных в РФ, – это процесс компетентного и авторитетного подтверждения безопасности и соответствия качества ЛС требованиям НТД специально аккредитованными организациями. Сертификат соответствия лекарственного средства выдается на неопределенный срок с момента поставки и реализации лекарственного средства до истечения срока его годности, установленного нормативно-технической документацией.
Декларация о соответствии – это документ, в котором изготовитель, продавец или исполнитель удостоверяет, что поставляемая, продаваемая им продукция или оказываемая услуга (далее – продукция) соответствует требованиям, предусмотренным для обязательной сертификации или услуги. [3]
Рисунок 3. Декларация соответствия препарата Панангин
В ходе сравнения информации на упаковке и на самом документе было выявлено, что данные совпадают.
Требования к упаковке
Первичная и вторичная упаковка препарата должны быть целыми, не допускается наличие разрывов, сколов, проколов и иных видов её деформации.
Для оценки качества первичной упаковки обратимся к ГОСТу 17768-90 «Средства лекарственные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение». Согласно документу, для таблеток Панангин предназначается полимерная банка круглого сечения для лекарственных средств с натягиваемой полимерной крышкой. [4]
