Взаимозаменяемость стандартных образцов в химическом анализе

2021 СОДЕРЖАНИЕ Термины и определения 3 ВВЕДЕНИЕ 5 1. Что такое стандартный образец? 6 2. Критерии химического (фармацевтического) анализа 7 2.1. Категория СО 11 2.2. Применение СО 13 3. Порядок разработки стандартных образцов 15 3.1.Органы и службы химической стандартизации в РФ 16 3.2. Классификации СО 18 4. Взаимозаменяемость стандартных образцов 19 4.1. Проведение сличений стандартных образцов 22 ЗАКЛЮЧЕНИЕ 24 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 26

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ 1. Харитонов, Ю. Я. Аналитическая химия. Аналитика / Ю. Я. Харитонов. - М.: Высш. шк., 2001. - Ч. 2 - 225 с. 2. Цитович, И. К. Курс аналитической химии.: учебник. 9-е изд., стер. / И. К. Цитович. - СПб.: Лань, 2007. - 496 с. 3. Основы аналитической химии / под ред. Ю.А.Золотова. - М.: Высш. шк., 1999. - Ч. 2 - 494 с. 4. Основы аналитической химии. Практическое руководство / под ред. Ю. А. Золотова. - М.: Высш. шк., 2001. - 463 с. 5. Коренман, Я. И. Практикум по аналитической химии. Анализ пищевых продуктов / Я. И. Коренман, Р. П. Лисицкая. - Воронеж: Воронеж. гос. технол. акад., 2002. - 408 с. 6. Васильев, В. П. Практикум по аналитической химии / В. П. Васильев, Р. П. Морозова, Л. А. Кочергина. - М.: Химия, 2000. - 328 с. 7. Бегишева, С. Ш. ЭУК «Аналитическая химия и ФХМА» / С. Ш. Бегишева, О. А. Слепышева. - Ставрополь: СевКавГТУ, 2007. - Гл. 9. 8. Слепышева, О. А. ЭУК «Аналитическая химия и ФХМА» / О. А. Слепышева. - Ставрополь: СевКавГТУ, 2007. - Гл. 6, 8. 9. Слепышева, О. А. ЭУК «Аналитическая химия и ФХМА» / О. А. Слепышева. - Ставрополь: СевКавГТУ, 2007. - Гл. 7. 10. Дорохова, Е. Н. Аналитическая химия. Физико-химические методы анализа / Е. Н. Дорохова, Г. В. Прохорова. - М.: Высш. шк.,1991. - 225 с. 11. Дорохова, Е. Н. Задачи и вопросы по аналитической химии / Е. Н. Дорохова, Г. В. Прохорова. - М.: Мир, 2001. - 268 с. 12. Коренман, Я. И. Задачник по аналитической химии. Титриметрические методы анализа / Я. И. Коренман, П. Т. Суханов, С. П. Калинкина. - Воронеж: Воронеж. гос. технол. акад., 2001. - 336 с. 13. Лабораторное руководство по хроматографии и смежным методам / под ред. О. Микеш и др. - М.: Мир, 1982. - Ч. 2. - 215 с. 14. Практикум по физико-химическим методам анализа / под ред. О. М. Петрухина. - М.: Химия, 1987. 15. Столяров, Б. В. Руководство к практическим работам по газовой хроматографии / Б. В. Столяров, И. М. Савинов, А. Г. Виттенберг. - Ленинград: Химия, 1978. - 288 с. 16. Лурье, Ю. Ю. Справочник по аналитической химии / Ю. Ю. Лурье. - М.: Химия, 1989. - 162 с. 17. Дерффель, К. Статистика в аналитической химии / К. Дерф- фель. - М.: Мир, 2001. - 267 с.

1. Что такое стандартный образец? Стандартный образец (здесь и далее – СО) – это вещество, достаточно однородное и стабильное по отношению к одному или нескольким определенным свойствам, для того чтобы использовать его в соответствии с назначением в измерительном процессе. Стандартный образец — образец вещества (материала) с установленными по результатам испытаний значениями одной и более величин, характеризующих состав или свойство этого вещества (материала) (по закону «Об обеспечении единства измерений»). Стандартный образец состава или свойств вещества (материала) (стандартный образец; СО) — средство измерений в виде определенного количества вещества или материала, предназначенное для воспроизведения и хранения размеров величин, характеризующих состав или свойства этого вещества (материала), значения которых установлены в результате метрологической аттестации, используемое для передачи размера единицы при поверке, калибровке, градуировке средств измерений, аттестации методик выполнения измерений и утвержденное в качестве стандартного образца в установленном порядке. Стандартный образец состава вещества (материала) (СО состава) — стандартный образец с установленными значениями величин, характеризующих содержание определенных компонентов в веществе (химических элементов, их изотопов, соединений химических элементов, структурных составляющих и т. п.). Стандартный образец свойств веществ (материалов) (СО свойств) — стандартный образец с установленными значениями величин, характеризующих физические, химические, биологические и другие свойства вещества. 2. Критерии химического (фармацевтического) анализа На различных этапах фармацевтического анализа в зависимости от поставленных задач имеют значение такие критерии, как избирательность, чувствительность, точность, время, затраченное на выполнение анализа, израсходованное количество анализируемого ЛВ или ЛФ. Избирательность метода очень важна при проведении анализа смесей веществ, поскольку дает возможность получать истинные значения каждого из компонентов. Только избирательные методики анализа позволяют определять содержание основного компонента в присутствии продуктов разложения и других примесей. Требования к точности и чувствительности фармацевтического анализа зависят от объекта и цели исследования. При испытании степени чистоты ЛВ используют методики, отличающиеся высокой чувствительностью, позволяющие устанавливать минимальное содержание примесей. При выполнении постадийного конт