Войти в мой кабинет
Регистрация
ГОТОВЫЕ РАБОТЫ / ДИПЛОМНАЯ РАБОТА, МЕДИЦИНА

Анализ качества глазных капель, содержащих фармацевтическую субстанцию дексаметазон

konstansua 1500 руб. КУПИТЬ ЭТУ РАБОТУ
Страниц: 53 Заказ написания работы может стоить дешевле
Оригинальность: неизвестно После покупки вы можете повысить уникальность этой работы до 80-100% с помощью сервиса
Размещено: 08.02.2021
Изучены сведения о требованиях, предъявляемых к глазным каплям, способах и методах их контроля качества. Установлено, что основными требованиями являются: стерильность, стабильность, изогидричность, изотоничность и пролонгирование действия, а также, что в целях количественного определения содержания лекарственных веществ в глазных каплях более точными и чувствительным методом является спектрофотометрия. Изучена номенклатура глазных капель, содержащих фармацевтическую субстанцию дексаметазон, в которых представлены офтальмологические ЛП на отечественном фармацевтическом рынке. На исследование представлены были следующие образцы глазных капель, содержащих фармацевтическую субстанцию дексаметазон, приобретенные в лицензированным аптечном учреждении г. Благовещенска. Объект №1. ДЕКСАМЕТАЗОН, глазные капли 0,1% 5мл, производитель – ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление. Россия. г. Новосибирск (Приложение А). Объект №2. Офтан® Дексаметазон, капли глазные 0,1% 5мл, производитель - Сантэн АО, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland, Финляндия (Приложение Б). Объект №3. Тобразон, глазные капли, 0,1% 5 мл, производитель - «Кадила Фармасьютикалз Лимитед». Кадила Корпорейт Кампус, Саркедж-Дхолка Роуд, Ахмедабад — 382210, Гуджарат, Индия (Приложение В).
Введение

По данным медицинских осмотров, в последние годы заболеваемость глазными болезнями, включая аномалии рефракции и травмы, составляет в Российской Федерации в среднем 55 000 случаев в городской и 49 000 в сельской местности на 100 000 населения. Фактически каждый второй житель РФ имеет нарушение функции органа зрения. Особую значимость приобретают растительные лекарственные средства, применяемые для профилактики и лечения различных заболеваний. Глазные лекарственные формы имеют свои особенности состава, изготовления и применения. В медицине используются самые разнообразные лекарственные средства для создания местного эффекта в диагностических и терапевтических целях, для реализации фармакологического эффекта в смежных тканях. Это расширение или сужение зрачка, инфекционные и воспалительные процессы и т. д. Давно существуют глазные лекарственные формы, которые используются для нанесения ЛС на слизистую оболочку глаза. Она является самой чувствительной из всех слизистых оболочек в нашем организме и резко реагирует на внешние раздражители. На сегодняшний момент, насчитывается более 100 лекарственных средств и их сочетаний, которые применяются в медицине. Необходимость в обновлении технологии изготовления и внутриаптечного контроля глазных капель остается востребованной. Широко применяется простая и эффективная лекарственная форма –это глазные капли. В рецептуре аптек они занимают от 5% до 15%, а в их состав входят от двух и более лекарственных веществ. В настоящее время для лечения больных страдающих заболеваниями глаз все большую роль играют глазные капли. Поэтому данная темя является актуальной К глазным лекарственным средствам предъявляются серьезные требования, как и к инъекционным растворам. Они должны иметь точную концентрацию веществ, быть изотоничными, стерильными, стабильными и иметь пролонгированное действие, буферные свойства должны быть максимально очищены от микробных и механических загрязнений. В связи с особой социальной значимостью препаратов данной группы актуальным представляется изучение номенклатуры лекарственных средств, применяемых при заболеваниях глаз, а также перспективы развития данной группы препаратов. Объект исследования – процесс изучения качества глазных капель. Предмет исследования - качество глазных капель, содержащих фармацевтическую субстанцию дексаметазон. Цель выпускной квалификационной работы исследования: провести анализ качества глазных капель, содержащих фармацевтическую субстанцию дексаметазон. Для достижения данной цели, необходимо решить следующие задачи: 1. дать характеристику глазных капель и их классификация 2. изучить глазные капли: основные требования 3. провести исследование качества глазных капель, содержащих фармацевтическую субстанцию дексаметазон Методы исследования: контент – анализ, химический, физикохимический. Глазные капли представляют собой водные или масляные растворы или тончайшие суспензии лекарственных веществ. Структура курсовой работы состоит из введения, трех глав, заключения и списка литературы.
Содержание

ВВЕДЕНИЕ ...................................................................................................................... 3 1. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ КАЧЕСТВА ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ.............................5 1.1 Характеристика глазных капель и их классификация………………………………...5 1.2 Глазные капли: основные требования………………………………………………….8 1.3 Характеристика глазных капель Дексаметазон……………………………………….12 1.4 Глазные капли с Дексаметазоном……………………………………………………...16 Выводы по главе 1…………………………………………………………………………..24 2. ИССЛЕДОВАНИЕ КАЧЕСТВА ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ, СОДЕРЖАЩИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ СУБСТАНЦИЮ ДЕКСАМЕТАЗОН……………………….27 2.1 Приемочный и органолептический контроль………………………………………...27 2.2 Состав…………………………………………………………………………………...29 2.3 Физический контроль…………………………………………………………………..31 2.4 Химический контроль……………………………………………………………….…32 Выводы по главе 2………………………………………………………………………….36 ЗАКЛЮЧЕНИЕ…………………………………………………………………………….38 СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ ………………………………………41 ПРИЛОЖЕНИЕ…………………………………………………………………………….43
Список литературы

1. Руководящий документ РДИ 42-504-00 «Инструкция по контролю на механические включения глазных капель» 2. Инструкция по контролю на механические включения глазных капель РДИ 42504-00. Введена в действие письмом Минздрава РФ от 26.10.2000 N 293-22/135. 3. Абрамова, Т.А. Технология и изучение глазных лекарственных форм с дексаметазоном и канамицином / Т.А. Абрамова // Москва. – 1984 4. Беликов В. Г. Фармацевтическая химия: учебное пособие: в 2 ч. / В. Г. Беликов. – М.: МЕДпресс-информ, 2009. – 616 с. 5. Биченова К.А. Современные требования к оценке качества глазных капель // Материалы 77-й Российской научной конференции студентов и молодых учёных «Вопросы теоретической и практической медицины». - Уфа, 2012. - Т.1, С. 87-89. 6. Биченова К.А., Сакаева И.В. Современные требования к качеству суспензий и эмульсий, используемых в виде глазных капель // Сборник материалов II Международной научно-практической конференции «Кластерные подходы фармацевтического союза: образование, наука и бизнес». - Белгород, 2012. - С. 200. 7. Биченова К.А., Сакаева И.В., Саканян Е.И., Кожемякина Л.Л., Нечаева Е.Б. «Современные подходы к характеристике показателя вязкость отдельных глазных лекарственных форм (глазные капли, гели)» // Вопросы медицинской, биологической и фармацевтической химии.-Москва, 2012. № 12.-С. 11-15 8. Государственная Фармакопея Российской Федерации / 12-е изд. – М.: НЦЭСМП, 2008. – Часть 1. – 704 с 9. Иванова, Л.А. Технология глазных капель динатриевой соли дексаметазона фосфата. Сб. научных трудов / Л.А. Иванова, Т.А. Абрамова. – Москва. – 1983. – С. 30-32 10. Краснюк, И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: учебник / И.И Краснюк, С.А. Валевко, Г.В. Михайлова. – М.: Академия, 2006. – 316с 11. Краснов, Е.А. Курс лекций по фармацевтической химии: Учеб. пособие/ Е.А. Краснов, Е.В. Ермилов – Томск: СИБГМУ, 2010. – 106с. 12. Показатели качества и особенности анализа глазных капель: учебное пособие / Филиппова, С. Ю., Тыжигирова, В. В.; ГБОУ ВПО ИГМУ Минздрава России. – Иркутск, 2013. – 43 с. 13. Фармацевтическая химия: Учебное пособие / под ред. А. П. Арзамасцева. – М.: ГЭОТАР – МЕД, 2004. – 640 с. 14. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / под ред. И.И. Краснюка, Г. В. Михайловой. – М.: Изд. Центр «Академия», 2006. – 592 с. 15. Халецкий, А.М. Фармацевтическая химия – Спб: Медицина, 2011. – 32с. 16. Чупак – Белоусов, В.В., «Фармацевтическая химия». – М.: БИНОМ, 2012. – 54с
Отрывок из работы

Анализ глазных капель проводят согласно ГФ XIV (ОФС.1.4.1.0003.15 Глазные лекарственные формы). На исследование представлены следующие образцы глазных капель, содержащих фармацевтическую субстанцию дексаметазон, приобретенные в лицензированным аптечном учреждении г. Благовещенска. Объект №1. ДЕКСАМЕТАЗОН, глазные капли 0,1% 5мл, производитель – ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление. Россия. г. Новосибирск (Приложение А). Объект №2. Офтан® Дексаметазон, капли глазные 0,1% 5мл, производитель – Сантэн АО, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland, Финляндия (Приложение Б). Объект №3. Тобразон, глазные капли, 0,1% 5 мл, производитель - «Кадила Фармасьютикалз Лимитед». Кадила Корпорейт Кампус, Саркедж-Дхолка Роуд, Ахмедабад — 382210, Гуджарат, Индия (Приложение В). Фармакологическое действие: ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (в т.ч. гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов).
Не смогли найти подходящую работу?
Вы можете заказать учебную работу от 100 рублей у наших авторов.
Оформите заказ и авторы начнут откликаться уже через 5 мин!
Служба поддержки сервиса
+7(499)346-70-08
Принимаем к оплате
Способы оплаты
© «Препод24»

Все права защищены

Разработка движка сайта

/slider/1.jpg /slider/2.jpg /slider/3.jpg /slider/4.jpg /slider/5.jpg